生物科技创新企业50强评选
专访雷德生物创始人楼建荣博士,免疫诊断创新引领者
时间:2024-04-22      来源:      分享:
2013年,广州市雷德生物科技有限公司(简称“雷德倍尔”)成立。公司成立初期,雷德倍尔在美国设立美国AIMDX全免疫研究中心,并在广州设立雷德医学检验实验室,自主研发全免疫体外诊断系统(AIM系统),以细胞功能分析为核心,聚焦结核病感染筛查和免疫功能监测等领域,突破传统免疫诊断技术的局限性,实现对复杂免疫疾病的精准诊断。

 

“为患者提供帮助,为科研提供助力,打造更贴合临床的有效产品,把握更具体的市场核心需求,构建对人类健康有重大价值的医疗产品和服务体系,为客户、员工、股东和社会创造更多价值。”伴随着着详实的企业成长规划,雷德倍尔逐步走向科研行业前列,在市场方面逐渐显露锋芒。

 

“体外诊断技术已进入国内市场多年,主流的IVD领域进展始终围绕在静态标志物的研发,市场和我们同样渴望能有‘新鲜血液’进入这一领域。” 雷德倍尔创始人楼建荣博士说, “以动态的细胞功能诊断为核心,结合静态的生物标志物检测,实现对重大免疫介导疾病更早期全面准确的诊断是我们的首要创新目标,也是我们的核心竞争力。”

 

在此背景下,雷德倍尔的创新免疫系统疾病体外诊断系统应运而生。AIMTB结核感染检测系统、AIMLAM脂阿拉伯甘露聚糖检测试剂盒、mIGRATM可移动结核检测系统等创新型产品的横空出世清扫了体外诊断行业多年的 “顽疾”,将便携性与大规模结合、基层性与主动性结合,将便捷,可移动等关键词带入了IVD领域。

 

对结核杆菌的宣战
便捷化和规模化的筛查系统

 

结核病是最致命的呼吸道传染病之一,在近两百年内已夺去了数亿人的生命。WHO《2022全球结核病报告》显示,全球潜伏结核感染人群接近20亿,未来新发结核病患者约996万。中国潜伏结核感染人群约3亿,新发结核病例83.3万,居全球第三位。

 

“结核病常好发于经济落后地区,而经济落后地区往往医疗水平也不尽如人意,这似乎形成了一个死循环。传统的IGRA产品对实验室环境要求高,操作复杂,成本高昂,目前仅在医疗条件较好的医院和第三方医学实验室应用,难以在基层医疗机构和大规模人群推广。在公共卫生防控需求、免疫疗法快速发展以及新冠背景下,市场急需一款可以广泛用于基层的更便捷的大规模筛查系统。创始人楼建荣博士表示,雷德倍尔致力于IGRA技术的便捷化和规模化,通过降低操作难度以提高检测效率,设备可移动性改造方便下沉基层。充分发挥自身优势,使大规模人群的结核主动筛查成为可能。

 

基于日以继夜研发,通过多项创新难题攻关,雷德倍尔有效解决了结核筛查技术操作复杂、成本高昂、难以基层普及等多个难题。目前,雷德倍尔已与医疗机构、疾控中心和第三方检验机构等主要客户建立了良好的合作关系,搭建起了覆盖全国各省区市的诸多营销网络,在多个省市成功实施了多个大规模结核筛查示范项目,推动了国内结核主动筛查市场的快速发展。

 

创新性与独立性的奠基之路

 

目前,我国常见的结核检测方式是结核菌素皮肤试验TST。TST所用的PPD抗原成分复杂,易受卡介苗、非结核分枝杆菌感染以及某些其他干扰因素影响。TST的灵敏度随年龄和细胞免疫功能受损而下降,对免疫功能受损的患者也缺乏足够的灵敏度。

 

IGRA技术则克服了TST的不足,不受卡介苗和NTM的干扰,特异性和灵敏度也更高。但一般的IGRA方法需要满足一定条件才能进行准确的检测,因为涉及细胞培养和检测等步骤,需要相应的设备和技术,通常需要在实验室由经过专业培训的实验室人员进行。“让国内广大基层群众进行大规模结核筛查,在国内基层医疗机构普及IGRA检测,真正利好群众,在当时确实很难。”楼建荣博士说到。

 

为了促进IGRA技术在大规模筛查中的应用,雷德倍尔研发团队潜心研究,反复验证,AIMTB结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒最终问世,并在此基础上又推出了mIGRATM可移动结核检测系统。这是基于IGRA技术的全球首个可移动普及型结核检测产品,是目前市面上唯一既可以满足临床科室独立开展结核筛查,又可以满足基层大规模筛查的产品,荣获广东省名优高新技术产品,同时获得国家重大科技专项支持。

 

AIMTB简单易操作,医护人员经简单培训后即可独立操作。检测结果快速且准确,检测后可在24小时内得到结果,完美解决了“要求高、操作难、成本贵”的痛点。该产品不仅可用于临床结核病的检测诊断,更适合于筛查类应用,如学校、社区、部队、工地、监狱以及基层医疗机构和偏远地区等场景。

 

一款新产品的研发离不开大量精力与物质的投入,刚好,成本控制能力也是雷德倍尔的“专长”。楼建荣博士强调:“产品研发的基础技术和原材料要始终牢牢把握在自己手中。”

 

雷德倍尔高度重视核心原料的自主研发和生产,目前公司已拥有原料产品10余种,在高纯度PHA-L、CCP比浊试剂、IFN-γ抗体等核心原料的研发和生产上处于国际领先地位。公司的拳头产品AIMTB的核心原料便已实现自产,并拥有完整的自主知识产权。

 

 

 
风雨同舟,共同成长
雷德倍尔未来仍将勇攀高峰

 

团队始终是我的最大助力,无论是初创阶段还是攻关阶段,我和团队都经历过难以面对的困难。能让我一直坚持下来并在这条路上渐行渐远的最终动力,是团队给予我的支持。”楼建荣博士说道。

 

共同成长的路上,雷德倍尔团队从未停下脚步。2023年,雷德倍尔多个创新产品相继取得突破进展。继AIMTB、mIGRATM之后,国内首款以尿液样本的ATB辅助诊断标志物的脂阿拉伯甘露聚糖检测试剂盒AIMLAM、国内首款动态检测免疫细胞功能的检测试剂盒AIMdex也相继推向市场,不仅有效弥补了市场的空白,更为临床应用提供了重大价值。

 

关于未来公司团队的发展,楼建荣博士认为雷德倍尔将继续致力于新平台和新技术的研发,进一步将AIM系统推向更多有需求的群体。雷德倍尔已经成功地推动了国内结核主动筛查市场的快速发展,并在印尼等东南亚市场也取得了一定突破,现正积极开拓非洲、欧洲和美洲等国际市场。楼建荣博士表示:“无核社区”与“消灭结核”是世界卫生组织2030年的目标,同时也是雷德倍尔的目标,雷德倍尔将继续砥砺前行,为实现终结结核的目标不懈奋斗。

 

“未来,雷德倍尔将继续专注于免疫系统疾病的体外诊断研发,并不断开拓新的研究业务。”在研究方面,楼博士表示,公司将逐步加强布局在肿瘤早筛、糖尿病筛查等体外诊断系统的研发。在市场方面,公司也将积极开拓海外市场,积极参加世界卫生组织号召的卫生健康活动,在世界各地为患者贡献中国力量。

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