生物科技创新企业50强评选
50强专访嘉检医学创始人张巍:站在商业与技术的平衡点,见证新一代基因组技术产业转化
时间:2024-04-22      来源:      分享:
新一代基因组技术在中国有一个大气磅礴的开局。
张巍博士 FACMG
 
 
 
 
 

嘉检医学创始人

 

国家百千万人才工程入选者

研究员

美国临床分子遗传学、临床生化遗传学和线粒体疾病专家

美国临床分子遗传学和临床生化遗传学双料医师专科执照(ABMG)

中国遗传学会遗传咨询分会委员

广东省精准医学应用学会遗传病分会副主任委员

 

多个专家共识起草人:全基因组测序在遗传病检测中的临床应用专家共识,中国儿童肥厚型心肌病诊断的专家共识,遗传病二代测序临床检测全流程规范化共识等。多家著名高等院校特聘教授或客座教授。

 

其工作是致力于基因组检测技术在出生缺陷防控领域的应用,推动国产化、本地化和专业化的临床专科建设。

 

首创利用高通量测序方法进行线粒体疾病基因诊断,该方法被列入美国标准实验程序,且已被国际专家广泛应用。

 

开发一系列适用临床诊断的检测技术,包括首创高通量测序同时检测点突变和基因组拷贝数变异,发现和鉴定多种先前尚末认知的致病基因,率先开发建立外显子诊断新生儿遗传疾病及疑难杂症分子检测。

 

以上研究成果共计发表SCI论文100余篇。

张巍博士基于前期研究、工作的积累,坚定的相信基因组检测将成为临床疾病诊疗的刚性需求之一,进而将通过基因组检测“降低出生缺陷率1%”作为企业目标,将嘉检定位为基于数据实现应用的带有强烈理性色彩的企业,而如何维持商业价值与技术价值的平衡,嘉检医学同样有自己的方法论。

 

“中国实际上有非常庞大的临床需求,市场上也有大量的新技术尝试,但新技术本身未必代表着商业价值,其转化也存在一个量变到质变的关键节点。”

 

在临床需求与企业发展需要的双重驱动下,完成了“从零到一”的嘉检医学,恰如其分的迎来这个节点。

 

“无创产筛的概念和产品我们已经熟悉,同时也启发了更多临床需求:更多样化的、适合中国人群的、符合医院高质量发展的技术方案及筛查产品—— 嘉检医学看到了这些市场痛点,基于临床应用场景,匹配合适的技术,设计对应的解决方案,满足对临床端、药企端,还有整体的消费群体端的需要,这是嘉检医学的商业与技术优势平衡价值所在。”

 

相比于早年NIPT商业化初期的困难开拓,如今基因测序行业的商业化环境,已得到了极大的改善,医生、患者群体对基因检测技术和可以解决的临床疾病都提出更高的要求,嘉检医学的“国产化、本地化、专业化”出生缺陷防控体系,为中国市场而设计,被中国市场而选择。

如何看待基因检测资本市场动荡?我国急剧下降的生育率将对出生缺陷防控市场造成哪些冲击?嘉检医学的“临床专科服务+产品模式”,又是如何在其中发挥出多场景优势的?这些问题,都能在本次与嘉检医学创始人张巍博士的对话中得到解答:
PART1
资本动荡下 “专家”的突围
 
 
 
Q:张博您学术界履历十分丰富,是什么驱使着你来到产业界,创业的初衷是什么呢?张巍博士:正如您刚才说的,我是临床医生出身,创业更多是受时代感召。最开始在2010年,基因组测序技术在美国逐渐从科研走到临床,当时我正在贝勒医学院就职,该院是世界第一个将外显子测序应用在遗传病、罕见病领域工作的临床研究机构。2012年,我作为上海复旦大学的客座教授与国内的同行交流的过程中,接触到中国复杂的遗传病种类与庞大的患者群体,体会到他们对于实现疾病的检测与诊断的迫切渴望。于是2015年我响应国家号召,在省市多级部门的关怀支持下,于广州创立了嘉检,专注于遗传病、罕见病领域。

 

 
 
 

Q:这几年医药与IVD行业都比较动荡,有人说当下正处于基因检测行业的低谷期,您怎么看呢?创业至今的过程中,您有哪些特别的感触?

张巍博士:从遗传疾病领域来讲,对应的基因检测行业发展这几年可以分为两个大阶段。

首先是2015年到2018年,算是“从零到一”的阶段:在此期间,遗传疾病逐步被大众知晓,嘉检推动了大量的临床培训,通过临床医生对技术的应用了解以及对病人的识别能力提升,发掘病患的需求。

而2019年到2022年是第二阶段,当临床医生对于遗传病的认知水平有很大提升,在临床辨识到大量受遗传性疾病困扰的病人,面向产业端的需求开始爆发,从硬件、软件到产品,基因检测市场百花齐放,涌现出了大量国产化企业。

嘉检医学成立于2015年,经历了中国基因检测行业在遗传病领域从零到一、百花齐放的过程,感触颇深:

首先是感觉到国内临床对于基因检测技术的需求增长是非常快速的,包括我们比较关注的院端需求,基本每两到三年都会有一个大的升级,这也推动企业进行产业升级,积极创新的企业和技术才能跟上市场进展的步伐,这是第一方面。

第二方面,企业的管理运营,特别是如何从研发团队逐渐向商业组织转变,对我们来讲是一个挑战。在这里必须感谢股东方和嘉检团队的支持,一路走来嘉检医学成功适应了瞬息万变的市场需求、实现了多次技术迭代,团队也在一次次的市场历练中发展壮大。

 

 
 
 
Q:据了解,嘉检医学在基因检测中格外专注于出生缺陷防控领域。那么近年来中国生育率出现急速下降,会对市场需求造成冲击吗?我们又有什么应对措施呢?张巍博士:实际上这个问题需要从两个方面来看,首先要看市场需求放量与生育总量的一个比值。正如我们刚提到的,从2015年到2022年,在遗传病领域,基因检测行业实际上才走完从零到一的一小段路,出生缺陷筛查还处于非常早期的阶段,远远未达到市场饱和度,所以即便新生儿出生率下降,随着社会对于人口质量的重视,整个出生缺陷防控市场仍是逐渐放量、逐渐增加的。第二大众的健康意识在日益增强,在新生儿方面,简单来说就是“优生优育”,既要能怀得上,又要生得下,还要活得好,而出生缺陷防控就是在积极推动基因组检测技术在临床的转化应用,在健康管理市场还是有相当广泛需求的。
 
PART2
出生缺陷防控 技术探索与应用拓展
 
 
 

Q当下基因检测赛道较为拥挤,嘉检医学有哪些独特优势或者核心竞争力呢?

张巍博士:正如最开始分析市场阶段时候说的,基因检测赛道实际上还属于初级阶段,竞争并非大家想象的那样激烈,而嘉检医学的核心优势主要是两点:

第一是抓住临床需求,进行本地化临床遗传学科体系建设。

嘉检医学采用了临床遗传专科服务+产品模式,始终专注于遗传性疾病的临床诊断、筛查和遗传咨询细分赛道中,这是至关重要的一点。这让嘉检不仅能满足院内高质量发展需求,而且是站在更专业、高质量、低成本、国产化的角度去解决病患问题。

同时引出我们的第二个核心点,核心技术国产化,临床遗传专科服务+产品一站化。

成立七年来,嘉检医学坚持使用自主设计的软件,国产化的硬件,建立起了完整的基因检测设备,高精度基因包、试剂和定制探针的产品设计及生产体系。过去嘉检医学在国产化、平台化,包括在合规性上做出的努力,都正在成为企业快速发展的基石,得益于此,嘉检医学于2019年成功走出华南,目前业务范围覆盖全国。

 

 
 
 
 

Q:在出生缺陷防控领域,嘉检医学的基因组检测技术取得了哪些突破?

张巍博士:实际上基因组检测技术并不算什么创新技术,早在2010年欧美就开展了大量前期工作,其中疾病早诊早筛,只是一个从科研到方向向临床方向转化的应用之一,而嘉检医学本质是基于成熟的应用方案围绕着“中国人群的高发病种、高发突变”开展工作,这是很大一片急待开拓的领域。

嘉检医学基于新一代基因组检测技术,对中国的高发病种、突变谱系进行了系统性评估与验证,以高性价比、高灵敏度、高特异性为标准,设计实施了可大规模生产与推广的产品,有效数据的积累与可复制的应用模式是嘉检创新产品的基石。

所以说,我一直相信基因检测本身是一项能推动出生缺陷防控,为健康中国保驾护航的好技术,但如何能够做到切合临床的痛点及病人的痛点,针对性开发早诊早筛方案,这才是真正考验到产品作为临床必要技术价值的地方。

 
 
PART3
“从零到一” 临床专科服务+产品模式
 
 
 

Q:除了应用在医院,嘉检的基因检测技术还有没有其他应用场景?

张巍博士:这是一个非常值得探讨的问题,我们分两个层面来交流。首先我们要清楚,遗传性疾病是一个大的概念:比如怀孕过程期间的超声异常、又如新生儿出生后的新生儿筛查,再如儿童期的性发育不良,甚至到中青年的癫痫、糖尿病,以及中老年的帕金森、卒中从病因学分类都属于基因组疾病的一部分,理清大遗传的范畴,这是第一点。第二点,经由大遗传的范畴,嘉检进一步拓展布局了基因检测技术的数个应用场景,包括临床端、药企端与广大消费端:第一场景是临床端,除了为病患提供检测服务,还深化与院方合作,协助医院建立质控体系、实验体系,以及高质量的临床基因组疾病的专科培训与咨询体系;同时也在协助对病人的咨询和管理,包括后期跟进,这是嘉检医学为临床提供的专业医疗服务管理工作。第二场景,我们与药企积极开展了合作。尤其是近年来CGT细胞基因疗法热度高涨,其中单基因疾病的靶点清晰、病种覆盖范围广,也成为我们开展药企合作的重要契机。第三个场景是我们可触及的广大消费者。实际上许多慢病,像糖尿病、卒中、帕金森,问题点正属于单基因疾病。而对于消费者的基因筛查,能做到早诊、早筛、早咨询,真正让疾病延后或者不出现—— 这也是做诊断筛查、做疾病管理的意义所在。

 

 
 
 
 

Q:刚刚我们聊到与CGT药企的合作,但从去年年底开始,细胞基因治疗领域的融资困难问题已经很突出了,尤其在临床阶段推进非常艰难,您如何看待这种困境呢?

张巍博士:我觉得非常好的一个问题,中国实际上有非常庞大的临床需求,市场上也有许多技术尝试,但技术本身未必代表着商业价值,这是一个前提点。

那么回到上文所提到的应用场景,嘉检医学有没有解决临床问题,创造商业价值呢?我相信是肯定的。

比方说院端价值,我们体现在什么地方?专业性和合规性。我们拥有完整的硬件软件合规认证体系,这是组建临床基因组疾病专科的必要条件,如果没有这一点,单凭技术,我觉得是解决不了临床医院的痛点问题的,这是其一。

第二方面是针对病人端,作为新兴的遗传性慢性病管理范畴,当病人经过筛查确证遗传疾病,基本是终生伴随,以先天性心脏病为主要临床表现的DiGeorge综合征病人大约在中国有将近40万病人群体,随着诊疗水平提升,从新生儿病患到成人病患,不同阶段,其咨询、管理以及后期跟进方案都成为了问题。嘉检医学实际上是开创了一个全新的单基因疾病管理市场,将我们的临床专业能力或者知识体系回归到病人管理上,为患者提升医疗价值的,这同样是关键所在。

然后讲回药企端,我们的优势在于通过单基因疾病相关基因组数据,针对新一代CGT药物明确靶点疾病进行药物开发的可行性与适用的临床场景。嘉检能协助药企进行病种筛选、靶点筛选、临床入组,乃至伴随诊断和后期销售的工作,切实推进药企从诊断到治疗的研发全流程,所以我相信嘉检足以为我们的合作药企,为我国的病患从诊断到治疗,提供更完善的价值服务。

至于消费端,价值体现在早诊早筛,比如大家最熟悉的糖尿病,细胞基因治疗已经对传统治疗方案进行了理念上的颠覆,点亮了告别单纯的胰岛素治疗的希望。

嘉检医学看到了这些市场痛点,结合技术设计出符合临床应用场景的解决方案,满足对临床端、药企端,还有整体的消费群体端的需要,这是嘉检医学的商业与技术优势平衡价值所在

 
 
PART4
体系化的专注 合规化的未来
 
 
 

Q:目前嘉检医学已经过B轮融资,对于后续的融资或者上市,有没有一定的规划或者想法?

张巍博士:从公司创立以来,嘉检一直备受投资方青睐,也在去年拿到了20年内单基因疾病检测领域最大的单笔融资,完成了由中金资本领投的2亿元B+轮融资。

刚才说过嘉检本身的价值,集中体现在能解决临床痛点问题,而在推动国产化、本地化、专业化之后,资本的力量能帮助团队快速成长。

至于IPO规划并非我们的目标,而是促进业务发展的一个选择项,我们希望通过这种方式加速运营合规、体系合规,促进企业快速发展。

资金是一方面,合规是一方面,真正的还是想能够让嘉检的优势发挥出来,包括我们前期做了不少样板,可以进行快速复制,让资本与市场理解嘉检的商业价值。

 

 
 
 
 

Q:您对嘉检公司未来的发展,又有怎样的愿景?

张巍博士:嘉检希望继续专注自己的品牌、专注自己的产品,希望能真正把专注临床基因组疾病的新一代精准诊断服务商的定位做好。

为病人尽量做到早诊早筛,尽量做到低成本;为医生能够提供一个咨询管理体系;为医院能够高质量发展提供一个支持的方向。

也希望能够借着国家健康中国的指导下,通过我们的努力,能够做好每一个个体的优生优育,希望能够给医保降低整体的负担,也希望真正的能够提高人们的整体健康水平,促进人口的健康高质量发展。

 

 

 

关于50强

“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选”活动由中创产业研究院主办,广东医谷承办。评选旨在培养大湾区产学研一体化的创新生态,促进生物技术这一战略性新兴产业,在粤港澳三地实现深度融合发展,清晰梳理和记录粤港澳大湾区生物科技创新的发展历程,推动本地区生物科技行业的发展。

该评选范围涵盖医疗器械、生物医药与技术、医疗服务三个领域,将从创新技术、市场应用、资本三个维度,全面评估参选企业的技术创新度和未来发展前景,由政府机构、第三方研究、专业投资、医疗机构等评委专家团,在走访企业深入调研之后,评选权威创新企业名单,从而发掘大湾区生物科技未来独角兽,并展现大湾区城市群在生物科技产业的发展成就。

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