病理科不与患者直接接触，但其病理诊断工作却是判定患者是否患病、判断疾病性质的金标准诊断方式。

不过，病理诊断的工作极为繁琐。首先，病理科医生收到组织标本后需要取材、制作病理切片、固定、脱水、包埋。其次，病理科技术员需要将组织切成4-6微米厚度的玻璃切片，而这一过程需要近40道工序，极为复杂。最后，病理科医生通过显微镜及现代设备观测组织，做出诊断。

其中，切片制作时，医生对时间、温度、试剂浓度均有严格要求，且大部分步骤由病理科技术员手工完成。通常而言，一项病理组织诊断需要病理医生与技术员3-5个工作日才能完成，工作强度较大，且光学显微镜易造成医生视力疲劳，影响诊断效率。

同时，病理诊断十分依赖医生的主观经验，是一门经验类的定性诊断，一致性较低。这也导致病理诊断医生的培养需要长周期。

据介绍，本科毕业医生经过住院医师规范化培训、获得从业病理医生资格后，还需经过病理科10年左右的临床病例诊断实践，才能独当一面完成常见疾病的病理诊断。基于漫长的培养周期，我国病理医生如今缺口超9万人。

总的来看，病例诊断领域存在诊断时间长、诊断效率低、诊断一致率低、病理医生缺乏等问题。针对上述痛点，谢伟东博士基于自身30多年的生物医药产业经验与资源积累，于2018年创办了广州智睿医疗科技有限公司（简称：智睿医疗），旨在通过AI赋能医疗，引领智慧医疗新生态。

截止目前，智睿医疗已研发出病理诊断数字化产品及智能化产品，包括数字病理图像查看软件、病理AI辅助诊断系统、数字病理AI辅助诊断一体机等。

● 数字病理图像查看软件

据悉，智睿医疗自主研发的数字病理图像查看软件已获批医疗器械二类注册许可证和生产许可证，适用于医疗机构对全景数字切片图像（WSI）进行获取、处理、查看、数据管理及报告打印。

该产品可用于组织病理切片及细胞病理切片，且具备在线观看GB级WSI的性能效率。通过数字病理图像查看软件，病理诊断工作可以从显微镜搬到电脑屏幕前，解放病理医生的双眼，提高诊断工作效率。

伴随医疗行业的数字化浪潮，病理科也在探索病理诊断的数字化。而数字病理图像查看软件将满足现阶段病理诊断数字化转型的需求，可帮助病理诊断完成全数字化。高分辨率病理图像的一键式分发、保存、查看，能够大幅节省病理医生的工作时间，提高病理诊断的工作效率和综合管理水平。病理图像的数字化归档将便于后续查找及科学应用，使医疗数据能够持续产生价值。

如今，数字化阅片方式正凭借多方面优势迅速替代传统的显微镜镜下阅片，预计数字病理图像查看软件也将因此快速规模化应用。

● 组织病理AI辅助诊断产品

智睿医疗的组织病理AI辅助诊断产品包括AI辅助乳腺癌分类与分级系统、AI辅助肺癌分类与分型系统、AI辅助甲状腺癌分类与分级系统，且其正在针对肝癌、食管癌等疾病研发对应的病理AI辅助诊断系统。

据介绍，病理AI辅助诊断产品的AI智能预测主要通过AI定量诊断、AI可视化、AI报告等来体现。针对乳腺癌、肺癌、甲状腺癌等高发病率、高危害性的癌症，智睿医疗研发的病理AI辅助诊断系统能够通过人工智能特别是深度学习技术，以优质的数据标注驱动算法基于庞大的算力和服务器的吞吐能力辅助诊断，指导治疗和评估预后，显著提升病理医生的工作效率。

同时，相较于仅凭主观经验的人工读图，AI辅助诊断可实现定量分析，且诊断的准确性及一致性更高，有助于三甲医院、基层医院、第三方检验病理诊断中心等医疗机构提高病理诊断服务能力。

值得一提的是，智睿医疗的病理AI辅助诊断系列产品可拆分组合，以满足病理科全数字化、智能化建设的需求。

● 数字病理AI辅助诊断一体机

数字病理AI辅助诊断一体机是智睿医疗的核心产品，可以为病理科提供一站式全流程数智化解决方案。

对患者而言，其通过数字病理AI辅助诊断一体机可以更短时间获得病理诊断报告，且诊断更精准、一致性更高。患者还可以减少采样次数、减少医疗费用，并利于后期诊疗，提升就医体验。

对医生而言，数字化功能可帮助其解放双眼，减少琐碎工作的时间提高效率；智能化功能可将传统依靠经验的定性分析发展为定量诊断，帮助医生提高诊断准确性、精准性及可重复性，减少资深医生的重复劳动，提高实习医生的诊断水平。同时，整合多种模式可满足医生的临床、科研、教学等不同场景。

对医院而言，数字病理AI辅助诊断一体机可帮助其节省病理数据存储的人力物力成本，明显提高医院病理科的服务能力，使诊断效率提升30倍以上，并提高病理科的整体质量。

另外，数字病理AI辅助诊断一体机使病理诊断的自动化程度提高，并实现远程诊断，使病理诊断无地域限制，扩大市场容量，提升基层医疗机构服务能力，满足更多患者的需求。

根据2020年世界病理学大会报告，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元增长至444亿美元，从2019年到2024年的复合年增长率接近6.1%。

随着数字化、智能化的发展，预计病理AI将成为行业主流。因此，我们预估数字病理图像查看软件、病理AI辅助诊断系统等产品将快速规模化应用。

正是看到病理AI这一蓝海市场，国内一批创新企业均在布局研发病理AI产品。不过，截至目前，市场上仍未有获批上市的组织病理AI产品。而智睿医疗基于团队优势及创新优势，其产品进展处于全球第一梯队。

据介绍，智睿医疗团队硕博占比70%以上，且其核心团队由资深生物医药专家、人工智能专业高级工程师、三甲医院医学顾问及商业管理人才组成，属于多学科高度融合的人才团队。

例如，智睿医疗创始人兼董事长谢伟东是中山大学生物系硕士、英国伦敦帝国理工学院生物学博士，拥有20多年生物医药学术背景，先后任职中山大学生物工程中心讲师、副教授、美国St. Jude儿童医院PI等。另外，谢伟东博士还拥有10余年项目投资机企业管理经验，并曾在加拿大中石风险生物医药基金、美国POLYNOMA LLC等知名研究机构或医疗企业担任投资顾问和首席科学家。

智睿医疗核心技术顾问王珣章毕业于牛津大学，作为中山大学教授在生物信息学及算法开发领域拥有超30年经验，曾主持国家、教育部生物信息计算机智能预测项目2项，生物信息平台开发项目1项，获国家自然科学奖1项，国家教委科技进步奖二等奖1项，广东省科学技术奖一等奖2项，并享受国务院特殊津贴。

目前，智睿医疗正计划开展新一轮融资，募集资金主要用于已有产品的推广及乳腺癌组织病理AI诊断产品的第三类创新医疗器械的临床试验。

未来，智睿医疗将加强产品推广、完善平台技术，并推动研发产品的上市。

“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选”活动由中创产业研究院主办，广东医谷承办。评选旨在培养大湾区产学研一体化的创新生态，促进生物技术这一战略性新兴产业，在粤港澳三地实现深度融合发展，清晰梳理和记录粤港澳大湾区生物科技创新的发展历程，推动本地区生物科技行业的发展。

该评选范围涵盖医疗器械、生物医药与技术、医疗服务三个领域，将从创新技术、市场应用、资本三个维度，全面评估参选企业的技术创新度和未来发展前景，由政府机构、第三方研究、专业投资、医疗机构等评委专家团，在走访企业深入调研之后，评选权威创新企业名单，从而发掘大湾区生物科技未来独角兽，并展现大湾区城市群在生物科技产业的发展成就。

“粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选”自2018年举办首届评选活动以来，获得了政府部门、学者专家、媒体与生物科技企业的广泛关注与报道。