生物科技创新企业50强评选
【企业走访】第五届生物科技50强专家团实地走访圣诺医药、微远基因、越洋医药
时间:2022-10-20      来源:      分享:

 

10月18日,第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强评选专家团实地走访圣诺医药、微远基因、越洋医药等企业。本次走访由广东省药品监督管理局党组成员、副局长严振及评审团代表复星创富投资执行总经理陈宏、广州三美投资创始合伙人王超,丹麓资本董事总经理李洁,长城证券业务总监叶磊,广东医谷执行总裁谢嘉生及前海长城基金、中创产业研究院等机构代表组成,双方从企业核心产品或服务、技术团队、专利及研发情况、公司财务状况等方面进行了深入交流。

 

圣诺医药

圣诺医药于2021年12月,在港交所正式挂牌,成为亚洲地区首家专注RNAi医疗领域上市的生物科技公司。圣诺在广州设立了南方总部,并建有多肽核酸纳米药物创新基地(国内首个按照 GMP 管理的多肽核酸纳米药物制剂技术创新中心),搭建了多个研发技术平台。圣诺医药是在中国及美国均占有重要市场地位的一家临床阶段RNA疗法生物制药公司,通过探索及开发创新药物,用于尚未满足医疗需求的人类疾病治疗、缓解。

拥有涵盖向细胞递送RNAi及mRNA的方法、RNAi及mRNA递送平台中使用的物质及设备的组成、siRNA或 RNAi触发器的组成、制造工艺、使用及适应症。拥有10项在中国发布的专利,10多项在美国发布的专利,2项在欧洲发布的专利(分别 于11个及8个国家生效)。120多项待批专利申请,包括超20项中国专利申请,43项美国专利申请(包括32项美国临时专利申请), 8项专利合作条约下的专利申请、在欧洲的6项专利申请及43项向其他司法权区的专利申请。

微远基因

广州微远基因科技有限公司成立于2018年,是一家专注于基因诊断领域与感染精准医疗,为临床提供感染精准诊断综合解决方案的高新技术企业。企业已拥有超过10000㎡的研发中心,医检所和体外诊断试剂GMP生产基地,同时具备覆盖全国的六大交付中心。

企业现已为超过1,500家临床单位提供服务,累积了超过20万例的病原宏基因组学大样本数据。微远与中国医学科学院、北京协和医院等顶级临床院所建立了深入合作关系。成立以来,企业已发表高分SCI文章30余篇,申请发明专利40项,授权16项,软著近20项。2019年底,微远参与了国内新型冠状病毒的首次发现过程。2021年初,微远医学检验实验室满分通过全国下呼吸道感染mNGS室间质评,成为90多家参评单位中的唯一满分企业。2022年初,更正式获得美国CAP认证,成为行业内首家通过该国际质量认证的医学检验实验室。2022年,微远首创研发基于探针捕获宏基因组学产品IDseq Ultra。未来,微远将继续深耕感染精准医学赛道,从二代测序宏基因组技术延展到CRISPR-POCT检测、高通量全自动实时荧光定量PCR检测等技术平台,持续走在行业最前沿,引领技术发展。

越洋医药

越洋医药成立于2011年底,总部坐落于广州,在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由国家级特聘专家(创业类)闻晓光博士创办,核心团队由7名全职欧美海归博士组成(其中2名为国家级特聘专家)。公司入选第五批国务院侨办“重点华侨华人创业团队”、广州市创新领军团队。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司,主营业务是应用自主创新和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA(505(b)(2)申报路径)和中国市场的新药(化药2类)。

目前,越洋医药在国内获批19个口服缓控释新药临床试验批件(IND),占总数一半左右(19/43),遥遥领先,并已获得13个美国新药临床试验许可(IND)和2个中国台湾新药临床试验许可。公司1个新药已完成III期国际多中心临床试验506例患者入组,另有5个新药正在进行NDA批次生产,预计2023年进入正式PK试验。1个缓控释产品已于2020年6月11日获批FDA上市许可并在美国进行销售。越洋医药已自主开发出多项全球首创的药物缓控释平台技术及产品,共获得国内外授权18项专利,其中PCT专利7个(美国、日本、欧盟多个国家和地区授权)。

 

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